GMP Methyldopa Tablet BP 250 mg

Af en toe trad koorts op binnen de eerste drie weken van de therapie, soms geassocieerd met eosinofilie of afwijkingen in leverfunctietests. Geelzucht, met of zonder koorts, kan ook voorkomen. Het begint meestal binnen de eerste twee of drie maanden van de therapie. Bij sommige patiënten komen de bevindingen overeen met die van cholestasis. Zeldzame gevallen van fatale hepatische necrose zijn gemeld. Leverbiopsie, uitgevoerd bij verschillende patiënten met leverdysfunctie, vertoonde een microscopische focale necrose die compatibel is met overgevoeligheid voor geneesmiddelen. Leverfunctietesten en een totaal en differentieel aantal witte bloedcellen worden aanbevolen vóór de therapie en met tussenpozen tijdens de eerste zes weken tot twaalf weken therapie, of wanneer er een onverklaarbare koorts optreedt. Als koorts, abnormaliteit in leverfunctie of geelzucht optreedt, moet de therapie worden stopgezet. Indien gerelateerd aan methyldopa zullen de temperatuur en afwijkingen in de leverfunctie dan weer normaal worden. Methyldopa mag niet opnieuw worden gebruikt bij deze patiënten. Methyldopa moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere leveraandoeningen of -stoornissen.

De ontwikkeling van een positieve directe Coombs-test vindt plaats bij 10-20% van de patiënten en is dosisafhankelijk, de laagste incidentie die optreedt bij patiënten die dagelijks 1 g of minder methyldopa krijgen. Het ontwikkelt zich zelden in de eerste zes maanden van de behandeling en het is onwaarschijnlijk dat het binnen twaalf maanden wordt aangetroffen. De test wordt meestal negatief binnen weken of maanden na stopzetting van methyldopa.

Voorkennis van een positieve Coombs-reactie zal helpen bij het evalueren van een cross-match voor transfusie. Als een patiënt met een positieve Coombs-reactie een incompatibele kleine kruising vertoont, moet een indirecte Coombs-test worden uitgevoerd. Als dit negatief is, kan transfusie met bloed dat compatibel is in de belangrijkste kruising worden uitgevoerd. Indien positief, moet de raadzaamheid van transfusie worden bepaald door een hematoloog.

Verworven hemolytische anemie is zelden opgetreden. Als de symptomen wijzen op bloedarmoede, moeten hemoglobine en / of hematocrietbepalingen worden uitgevoerd. Als bloedarmoede wordt bevestigd, moeten tests op hemolyse worden uitgevoerd; als de huidige therapie moet worden gestaakt. Het stoppen van de therapie met of zonder het geven van corticosteroïden heeft meestal geleid tot snelle remissie, maar er zijn zelden sterfgevallen opgetreden.

Omkeerbare leukopenie met primair effect op granulocyten is zelden gemeld, maar het aantal granulocyten is bij het staken van de behandeling weer normaal geworden. Omkeerbare trombocytopenie is zelden opgetreden.

Dialyse verwijdert methyldopa, daarom kan hypertensie terugkeren na deze procedure.

Zelden zijn onwillekeurige choreoathetotische bewegingen waargenomen tijdens behandeling met methyldopa bij patiënten met ernstige bilaterale cerebrovasculaire aandoeningen. Als deze bewegingen optreden, moet de therapie worden stopgezet.

Methyldopa moet worden gebruikt met uiterste voorzichtigheid bij patiënten, of bij naaste familieleden van patiënten, met hepatische porfyrie.