GMP Oxytocin 10 IE / ml oplossing voor injectie

Dosering

Inductie of verhoging van de bevalling: Oxytocine mag niet worden gestart gedurende 6 uur na toediening van vaginale prostaglandines.

Oxytocine moet worden toegediend als een intraveneuze (iv) druppelinfusie of, bij voorkeur, door middel van een infusiepomp met variabele snelheid.

Voor druppelinfusie wordt aanbevolen 5 IE (8,3 microgram) Oxytocine toe te voegen aan 500 ml fysiologische elektrolytoplossing (zoals natriumchloride 0,9%). Voor patiënten bij wie infusie van natriumchloride moet worden vermeden, kan 5% dextrose-oplossing worden gebruikt als het verdunningsmiddel (zie rubriek 4.4). Voor gelijkmatig mengen moet de fles of zak vóór gebruik meerdere keren worden omgekeerd.

De initiële infusiesnelheid moet worden ingesteld op 2 tot 8 druppels / minuut (1 tot 4 milli-eenheden / minuut). Het kan geleidelijk worden verhoogd met tussenpozen van niet minder dan 20 minuten en in stappen van niet meer dan 1 tot 2 milliunits / minuut, totdat een samentrekkingspatroon vergelijkbaar met dat van normale arbeid is vastgesteld. Tijdens de zwangerschap op korte termijn kan dit vaak worden bereikt met een infusie van minder dan 20 druppels / minuut (10 milliunits / minuut), en de aanbevolen maximale snelheid is 40 druppels / minuut (20 milliunits / minuut). In het ongebruikelijke geval dat hogere percentages vereist zijn, zoals kan optreden bij de behandeling van foetale sterfte in de baarmoeder of voor het induceren van arbeid in een eerder stadium van de zwangerschap, wanneer de baarmoeder minder gevoelig is voor oxytocine, is het raadzaam om een ​​meer geconcentreerde oxytocine-oplossing, bijv. 10 IE (16,7 microgram) in 500 ml. Bij gebruik van een motoraangedreven infusiepomp die kleinere volumes levert dan die welke worden gegeven door druppelinfusie, moet de concentratie die geschikt is voor infusie binnen het aanbevolen doseringsbereik worden berekend volgens de specificaties van de pomp.

De frequentie, sterkte en duur van de weeën evenals de foetale hartslag moeten tijdens de infusie zorgvuldig worden gecontroleerd. Zodra een voldoende niveau van baarmoederactiviteit is bereikt, waarbij wordt gestreefd naar 3 tot 4 weeën om de 10 minuten, kan de infusiesnelheid vaak worden verlaagd. In geval van hyperactiviteit van de baarmoeder en / of foetale nood moet de infusie onmiddellijk worden stopgezet.

Als bij vrouwen die op korte of korte termijn zijn, geen regelmatige weeën worden vastgesteld na de infusie van een totale hoeveelheid van 5 IE (8,3 microgram), wordt aanbevolen om de poging om de bevalling te induceren te staken; het kan de volgende dag worden herhaald, opnieuw beginnend met een snelheid van 2 tot 8 druppels / minuut (1 tot 4 milliunits / minuut) (zie rubriek 4.3).

Onvolledige, onvermijdelijke of gemiste abortus: 5 IE (8,3 microgram) door iv infusie (5 IE verdund in fysiologische elektrolytoplossing en toegediend als een infuus of bij voorkeur met een infusiepomp met variabele snelheid gedurende 5 minuten), indien nodig gevolgd door iv infusie met een snelheid van 20 tot 40 milliunits / minuut. Keizersnede: 5 IE (8,3 microgram) door iv infusie (5 IE verdund in fysiologische elektrolytoplossing en toegediend als een infuusinfuus of, bij voorkeur, door middel van een infusiepomp met variabele snelheid gedurende 5 minuten) onmiddellijk na levering.

Preventie van postpartum baarmoederbloeding: de gebruikelijke dosis is 5 IE (8,3 microgram) door iv infusie (5 IE verdund in fysiologische elektrolytoplossing en toegediend als een infuus met infuus of, bij voorkeur, door middel van een infusiepomp met variabele snelheid gedurende 5 minuten ) na levering van de placenta. Bij vrouwen die oxytocine krijgen voor inductie of verhoging van de bevalling, moet de infusie met een verhoogde snelheid worden voortgezet tijdens de derde fase van de bevalling en de daaropvolgende uren daarna. Behandeling van postpartum baarmoederbloeding: 5 IE (8,3 microgram) door iv infusie (5 IE verdund in fysiologische elektrolytoplossing en toegediend als een infuus met infuus of, bij voorkeur, door middel van een infusiepomp met variabele snelheid gedurende 5 minuten), gevolgd in ernstige gevallen door iv-infusie van een oplossing met 5 tot 20 IE (8,3 tot 33,4 microgram) oxytocine in 500 ml elektrolythoudend verdunningsmiddel, met de snelheid die nodig is om de baarmoederatonie te beheersen.

Speciale populaties

Nierfunctiestoornis

Er zijn geen studies uitgevoerd bij patiënten met nierinsufficiëntie.

Leverinsufficiëntie

Er zijn geen studies uitgevoerd bij patiënten met leverinsufficiëntie.

Pediatrische populatie

Er zijn geen aanwijzingen voor het gebruik van Oxytocin bij kinderen of adolescenten.

Ouderen (65 jaar en ouder)

Er zijn geen aanwijzingen voor het gebruik van Oxytocine bij ouderen.

Wijze van toediening Intraveneuze infusie.