Celecoxib 200 mg capsules

Dosering

Aangezien de cardiovasculaire (CV) risico's van celecoxib kunnen toenemen met de dosis en de blootstellingsduur, moet de kortst mogelijke duur en de laagst effectieve dagelijkse dosis worden gebruikt. De behoefte van de patiënt aan symptomatische verlichting en respons op therapie moet periodiek opnieuw worden geëvalueerd, vooral bij patiënten met artrose (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.8 en 5.1).

artrose

De gebruikelijke aanbevolen dagelijkse dosis is 200 mg eenmaal daags of in twee verdeelde doses. Bij sommige patiënten, met onvoldoende verlichting van symptomen, kan een verhoogde dosis van 200 mg tweemaal daags de werkzaamheid verhogen. Bij gebrek aan een toename van het therapeutische voordeel na twee weken, moeten andere therapeutische opties worden overwogen.

Reumatoïde artritis

De initiële aanbevolen dagelijkse dosis is 200 mg, verdeeld over twee doses. De dosis kan, indien nodig, later worden verhoogd tot 200 mg tweemaal daags. Bij gebrek aan een toename van het therapeutische voordeel na twee weken, moeten andere therapeutische opties worden overwogen.

Spondylitis ankylopoetica

De aanbevolen dagelijkse dosis is 200 mg eenmaal daags of in twee verdeelde doses. Bij enkele patiënten, met onvoldoende verlichting van symptomen, kan een verhoogde dosis van 400 mg eenmaal daags of in twee verdeelde doses de werkzaamheid verhogen. Bij gebrek aan een toename van het therapeutische voordeel na twee weken, moeten andere therapeutische opties worden overwogen.

De maximale aanbevolen dagelijkse dosis is 400 mg voor alle indicaties.

Speciale populaties

ouderen

Net als bij jongere volwassenen moet 200 mg per dag in eerste instantie worden gebruikt. De dosis kan, indien nodig, later worden verhoogd tot 200 mg tweemaal daags. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij ouderen met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg (zie rubrieken 4.4 en 5.2).

Pediatrische populatie

Celecoxib is niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen.

CYP2C9 slechte metaboliseerders

Patiënten die bekend zijn of waarvan vermoed wordt dat ze CYP2C9-arme metaboliseerders zijn op basis van genotypering of eerdere geschiedenis / ervaring met andere CYP2C9-substraten, moeten celecoxib met voorzichtigheid worden toegediend, omdat het risico op dosisafhankelijke bijwerkingen groter is. Overweeg de dosis te verlagen tot de helft van de laagste aanbevolen dosis (zie rubriek 5.2).

Leverinsufficiëntie

De behandeling moet worden gestart met de helft van de aanbevolen dosis bij patiënten met gevestigde matige leverinsufficiëntie met een serumalbumine van 25-35 g / l. De ervaring bij dergelijke patiënten is beperkt tot cirrotische patiënten (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).

Nierfunctiestoornis

De ervaring met celecoxib bij patiënten met milde of matige nierinsufficiëntie is beperkt, daarom moeten dergelijke patiënten met voorzichtigheid worden behandeld (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).

Wijze van toediening

Oraal gebruik

Celecoxib kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Voor patiënten die moeite hebben met het slikken van capsules, kan de inhoud van een celecoxib-capsule worden toegevoegd aan appelmoes, rijsthaas, yoghurt of gepureerde banaan. Om dit te doen, moet de volledige inhoud van de capsule voorzichtig worden geleegd op een afgestreken theelepel koele appelmoes, rijstpap, yoghurt of gepureerde banaan en moet deze onmiddellijk worden ingenomen met 240 ml water. De inhoud van de besprenkelde capsule op appelmoes, rijst pap of yoghurt is tot 6 uur onder gekoelde omstandigheden (2-8 ° C) stabiel. De inhoud van de besprenkelde capsule op geprakte banaan mag niet onder gekoelde omstandigheden worden bewaard en moet onmiddellijk worden ingenomen.