GMP Cefixime-tablet 400 mg

encefalopathie

Beta-lactams, inclusief cefixime, predisponeren de patiënt voor het risico op encefalopathie (waaronder convulsies, verwardheid, bewustzijnsverlies, bewegingsstoornissen), met name in geval van overdosis of nierinsufficiëntie.

Ernstige cutane bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen op de huid zoals toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom en uitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) zijn bij sommige patiënten met cefixime gemeld. Wanneer ernstige cutane bijwerkingen optreden, moet cefixime worden gestaakt en moeten passende therapie en / of maatregelen worden genomen.

Cefixime dient met voorzichtigheid te worden gegeven aan patiënten die overgevoeligheid voor andere geneesmiddelen hebben aangetoond.

Overgevoeligheid voor penicillines

Net als bij andere cefalosporines, dient cefixime met voorzichtigheid te worden gegeven aan patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor penicilline, aangezien er enig bewijs is van gedeeltelijke kruisallergeniciteit tussen de penicillines en cefalosporines.

Patiënten hebben ernstige reacties (waaronder anafylaxie) op beide klassen geneesmiddelen gehad. Als een allergisch effect optreedt met Cefixime, moet het medicijn worden stopgezet en moet de patiënt indien nodig met geschikte middelen worden behandeld.

Hemolytische bloedarmoede

Geneesmiddelgeïnduceerde hemolytische anemie, waaronder ernstige gevallen met een fatale afloop, is beschreven voor cefalosporines (als een klasse). Het opnieuw optreden van hemolytische anemie na herbehandeling van cefalosporines bij een patiënt met een geschiedenis van cefalosporine (inclusief cefixime) - geassocieerde hemolytische anemie is ook gemeld.

Acuut nierfalen

Net als bij andere cefalosporines kan cefixime acuut nierfalen veroorzaken, waaronder tubulointerstitiële nefritis als onderliggende pathologische aandoening. Wanneer acuut nierfalen optreedt, moet cefixime worden gestaakt en moeten passende therapie en / of maatregelen worden genomen.

Nierfunctiestoornis

Cefixime moet met voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met een duidelijk verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.2).

Gebruik bij kinderen

De veiligheid van cefixime bij premature of pasgeboren baby's is niet vastgesteld.

Behandeling met breedspectrumantibiotica verandert de normale flora van de dikke darm en kan een overgroei van clostridia mogelijk maken. Studies tonen aan dat een toxine geproduceerd door Clostridium difficile een primaire oorzaak is van aan antibiotica gerelateerde diarree.

Pseudomembraneuze colitis wordt geassocieerd met het gebruik van breedspectrumantibiotica (inclusief macroliden, semi-synthetische penicillines, lincosamiden en cefalosporines); het is daarom belangrijk om de diagnose te overwegen bij patiënten die diarree ontwikkelen in combinatie met het gebruik van antibiotica. Symptomen van pseudomembraneuze colitis kunnen optreden tijdens of na behandeling met antibiotica.

Behandeling van pseudomembraneuze colitis moet sigmoïdoscopie, geschikte bacteriologische onderzoeken, vloeistoffen, elektrolyten en eiwitsupplementen omvatten. Als de colitis niet verbetert nadat het medicijn is stopgezet, of als de symptomen ernstig zijn, is orale vancomycine het middel bij uitstek voor antibioticum-gerelateerde pseudomembraneuze colitis geproduceerd door C. difficile . Andere oorzaken van colitis moeten worden uitgesloten.